品質マネジメントシステム(EQMS)

MasterControl™ で解決

品質保証業務の最適な設計と正確な遂行とを支援

煩雑な業務プロセスを可視化し、すっきりと整理することで、品質マネジメントのPDCA サイクルを安定的に運用していくことができます。 弊社のソリューションでは、医療機器業界での豊富な経験を活かして最適な業務プロセスの設計を支援するとともに、MasterControl™を活用してプロセスを電子化することで、スムーズな運用を強力にサポート。文書の版管理や変更管理、教育の計画や管理、クレーム等品質イベントの管理、といった日常の業務を、漏れなく正確に遂行できるようになります。

豊富なベストプラクティスで、監査の準備も法令対応も万全に

ライフサイエンス業界における豊富な導入実績を通して、多数のベストプラクティスを蓄積しています。国内の規制や ISO への対応はもちろん、FDA や ICH、IMDRF 等の国際基準に準拠した多数のテンプレートやフレームワークを提供し、査察や監査、コンプライアンスに対する不安を解消します。

HOYAグループのグローバル戦略・運営を支えるIT化を担うユーザー系システムインテグレータとして豊富な経験と実績をベースに、お客様の様々な課題の解決に貢献致します。　特に強みとする事項は下記の通りです。

1. 豊富な業務知識 、医療機器業界における経験

HOYAグループで培った医療機器をはじめとする製造業の業界・業務に精通した技術者が、お客様の課題に対応いたします。

2. 運用を十分考慮したシステム構築

長年の業務・システム運用経験を活用し、実運用に即したIT化を実現します。業務の流れ・利用者・システム利用のトリガーを明確にするとともに、操作性や柔軟性と教育や運用サポート面を十分考慮してIT化を進めます。

3. グローバル化対応

グループ38ヶ国110法人のサポートを通じて培ったノウハウを活用し、システムのグローバル化や海外ロールアウトのご支援及びコンサルテーションが可能です。

4. 構築と運用における高品質

開発プロセスの国際ガイドライン（CMMI)適用による品質の向上やITILをベースとした運用管理で高品質なサービスを提供します。